L'emmagatzematge a llarg termini sembla la part més senzilla de la biostasi. Un cop el pacient arriba a temperatura criogènica, els processos biològics immediats queden pràcticament aturats.
La tasca que queda és més acotada però molt més llarga: evitar l'escalfament, preservar la identitat i els registres, mantenir el finançament i garantir que la institució responsable mantingui la seva missió durant un període indefinit.
Per això un sistema d'emmagatzematge fiable necessita més que un recipient fred. Necessita una instal·lació, procediments operatius, capital, governança i mecanismes per resistir els canvis de personal i d'empreses.
.png)
La instal·lació pertany a la European Biostasis Foundation
Tomorrow.bio no és propietària del lloc on s'emmagatzemen els seus pacients.
La European Biostasis Foundation, o EBF, és una fundació suïssa sense fins lucratius amb seu a Rafz, al cantó de Zuric.
L'EBF és propietària de la instal·lació i n'assumeix la gestió. També és propietària de l'edifici i del terreny que hi ha a sota, de manera que no depèn de cap propietari ni arrendador comercial.
L'edifici es va acabar el març de 2022. Inclou un garatge per a ambulàncies, una àrea mèdica, un laboratori, infraestructura d'imatge, oficines i una gran sala d'emmagatzematge.
Els pacients s'emmagatzemen en una zona subterrània de formigó armat de la instal·lació, segons l'estructura organitzativa publicada de Tomorrow.bio.
L'EBF no és simplement un contractista de magatzem. Entre les seves finalitats estatutàries hi ha la recerca, el desenvolupament i l'aplicació de la biostasi, l'educació, l'emmagatzematge de teixits i òrgans, l'enginyeria molecular i la tecnologia de reparació cel·lular.
Tres organitzacions, tres maneres de fallar diferents
El sistema separa la tasca ràpida, comercial i adaptable de prestar serveis de criopreservació de la custòdia i l'emmagatzematge a llarg termini dels pacients.
Tomorrow Biostasis GmbH
Tomorrow.bio gestiona les afiliacions, l'equip de guàrdia, l'estabilització, la perfusió amb crioprotectors i el trasllat fins a Suïssa.
És una empresa alemanya que presta aquests serveis. La seva feina exigeix personal, vehicles, equipament mèdic i la capacitat de modificar els procediments a mesura que millora l'evidència científica.
Patient Care Foundation
La Patient Care Foundation suïssa, o PCF, és la responsable legal de la custòdia del cos de cada pacient criopreservat i dels fons destinats a la seva atenció continuada.
La PCF contracta l'EBF per proporcionar l'emmagatzematge. Això separa els fons de cada pacient de l'empresa operadora que gestiona els casos nous.
European Biostasis Foundation
L'EBF és propietària de la instal·lació física, manté la infraestructura criogènica, proporciona l'emmagatzematge dels pacients i duu a terme recerca.
Aquesta separació és rellevant perquè un proveïdor pot canviar de propietat, d'estratègia o de condició comercial sense que això impliqui automàticament un canvi de titularitat de la instal·lació d'emmagatzematge ni del capital destinat a l'atenció dels pacients.
Aquesta separació redueix els riscos comuns entre organitzacions, però no fa immortal cap institució.
Per què es va triar Rafz
Una infraestructura pensada per durar dècades no s'hauria d'ubicar només per conveniència immediata. La selecció de l'emplaçament ha de tenir en compte riscos poc probables en un any concret, però significatius al llarg de dècades.
L'avaluació de la instal·lació de l'EBF va considerar l'accés, la seguretat, l'escalabilitat, la geologia i l'estabilitat a llarg termini.
Rafz es troba prop de la frontera alemanya i disposa de connexions per carretera i ferrocarril. L'aeroport de Zuric queda a uns 30 o 40 minuts.
Això és rellevant tant per a l'arribada dels pacients com per a la construcció i el manteniment de la instal·lació. També permet que el personal, l'equipament, les empreses de servei i els subministraments de nitrogen líquid arribin al lloc sense necessitat d'una infraestructura de transport especial.
L'EBF informa que la parcel·la es troba per damunt del nivell de les vies fluvials properes, té un subsòl de grava permeable i les aigües subterrànies es troben a desenes de metres de profunditat.
El cantó de Zuric té un risc sísmic comparativament baix. L'EBF també destaca l'absència d'una central nuclear propera i una baixa taxa de criminalitat local.
Aquests factors redueixen riscos concrets. No garanteixen un emplaçament sense risc, perquè cap emplaçament no n'és exempt.
Què passa quan un pacient arriba a Rafz
L'arribada requereix mantenir una cadena de custòdia, i no és un simple lliurament.
En un cas planificat estàndard, el pacient arriba després de rebre la crioprotecció in situ i el trasllat en gel sec. Altres condicions del cas poden requerir una ruta de preservació modificada.
La identitat, la documentació i el registre del cas han de romandre associats al pacient correcte durant cada trasllat.
A la instal·lació, el pacient se sotmet a un refredament controlat per ordinador des d'aproximadament -80°C fins a la temperatura del nitrogen líquid.
Diversos termoparells registren la temperatura a l'interior del pacient mentre el sistema de control gestiona l'entorn tèrmic que l'envolta.
El protocol avança ràpidament cap a la zona de transició vítria, inclou una fase de recuit i després descendeix a un ritme d'aproximadament 1°C per hora fins a -196°C.
Després del refredament, Tomorrow.bio fa una TC estandarditzada mentre el pacient roman submergit en nitrogen líquid.
L'escàner estima la distribució del crioprotector i pot revelar gel, fractures grans, gas i altres alteracions macroscòpiques abans de la col·locació final.
El registre complet de temperatures i l'escàner passen a formar part del perfil de qualitat del cas.
Operacions de la instal·lació: nitrogen, control i manteniment
Un dewar no s'omple una sola vegada i es pot deixar desatès.
Els operadors han de fer seguiment del nivell de nitrogen, l'historial de reompliments, la temperatura, l'estat del recipient, la posició del pacient i qualsevol moviment que pugui afectar la cadena de custòdia.
Un registre rigorós també ha d'incloure alarmes, inspeccions, manteniment, calibratge de sensors i desviacions respecte a les condicions normals de funcionament.
El nitrogen líquid comporta el seu propi risc laboral. L'evaporació desplaça l'oxigen, de manera que la ventilació, el control de l'oxigen i l'accés restringit són requisits bàsics de seguretat en qualsevol instal·lació criogènica on treballa personal.
La manipulació dels dewars és un altre problema d'enginyeria. Aquests recipients, juntament amb el seu contingut, són pesants i voluminosos i no es poden moure amb facilitat.
L'informe d'activitat de 2024 de l'EBF documenta un nou sistema de grua, l'ampliació del reompliment automàtic de nitrogen, dewars addicionals i millores internes de la instal·lació.
Aquestes millores mostren com és, a la pràctica, la feina d'emmagatzematge: la capacitat, la manipulació i el reompliment es milloren de manera progressiva, no mitjançant un disseny definitiu i únic.
L'EBF també ha instal·lat un dipòsit exterior de nitrogen líquid de 10.000 litres. Aquest dipòsit proporciona un subministrament a granel a la mateixa instal·lació per a l'emmagatzematge de pacients i el reompliment habitual dels dewars.
El sistema de reompliment automàtic pot mesurar els nivells i afegir nitrogen líquid sense esperar una ronda de reompliment manual.
Redueix la càrrega de treball habitual i la probabilitat que una alteració ordinària de la planificació acabi convertint-se en un problema.
L'automatització crea components que també poden fallar: sensors, vàlvules, controladors, bombes, font d'alimentació elèctrica i programari.
Per això l'arquitectura correcta manté la inspecció, les alarmes i una alternativa de funcionament manual. L'automatització hauria d'escurçar el temps de resposta, no convertir-se en l'única manera de reomplir un recipient.
L'EBF fa pública l'ampliació del seu sistema de reompliment automàtic. Les seves pàgines públiques no descriuen amb detall les redundàncies ni els sistemes d'alarma.
Aquesta distinció és rellevant. Una millora documentada és una prova de capacitat, no una prova de cada mesura de seguretat no esmentada.
La independència elèctrica té un significat precís
És habitual dir que l'emmagatzematge amb nitrogen líquid no necessita electricitat. Des del punt de vista tèrmic, això és essencialment cert.
No vol dir que la instal·lació no tingui sistemes elèctrics ni que les operacions puguin continuar indefinidament sense personal ni subministraments.
Una interrupció regional prolongada podria afectar les alarmes, les comunicacions, els lliuraments, l'accés o l'equipament utilitzat per traspassar nitrogen.
L'afirmació útil és més acotada: la pèrdua de la xarxa elèctrica no fa que els recipients d'emmagatzematge deixin de refredar-se com passaria amb un congelador elèctric.
L'inventari de nitrogen i l'autonomia dels dewars creen una finestra de resposta. La institució ha d'aprofitar aquest marge de temps per restablir el funcionament normal.
L'EBF també és una instal·lació de recerca
L'emmagatzematge i la recerca es duen a terme a la mateixa instal·lació perquè preservar els pacients i millorar la preservació són responsabilitats connectades.
El 2024, l'EBF va informar que havia completat un escàner TC de cos complet a temperatura criogènica i que havia ampliat les seves capacitats internes d'anàlisi.
El seu informe d'activitat de 2023 va documentar el suport a la recerca sobre la barrera hematoencefàlica, l'emmagatzematge a temperatura intermèdia i el reescalfament volumètric per ultrasons.
L'àrea mèdica i el laboratori permeten que el desenvolupament d'equipament, la validació i el control de qualitat dels casos es facin a prop de la infraestructura d'emmagatzematge.
Això no autoritza cap experimentació amb pacients. Qualsevol mostreig o intervenció requereix el contracte, el consentiment i el procés de governança aplicables.
L'avantatge de compartir instal·lació és que facilita l'aprenentatge operatiu: les limitacions observades en els casos poden informar la recerca, i la recerca validada pot després millorar els procediments.
Per què la TC ha de fer-se a la instal·lació d'emmagatzematge
Una tomografia feta després del refredament final respon una pregunta diferent de la telemetria de la perfusió recollida a l'ambulància.
La pressió, el flux i l'índex de refracció descriuen el procediment. La TC permet examinar la distribució final del crioprotector dins del pacient.
Tomorrow.bio estandarditza els seus escàners obtenint imatges de cada pacient submergit en nitrogen líquid a aproximadament -196°C.
Mantenir la temperatura constant elimina un factor important de confusió en la comparació de densitats entre casos.
La TC encara no pot resoldre membranes cel·lulars ni sinapsis. És una mesura macroscòpica de cos complet que complementa les mostres destinades a microscòpia electrònica, obtingudes amb consentiment.
Per això la infraestructura d'imatge no és equipament mèdic decoratiu. Completa part del circuit de retroalimentació entre el procediment i l'evidència disponible.
L'arquitectura financera
L'estabilitat física no serveix de res si ningú pot pagar el nitrogen, el personal, les assegurances, el manteniment i la futura substitució d'equipament.
El model de Tomorrow.bio transfereix els fons destinats a l'atenció del pacient a la PCF en lloc de demanar als familiars que paguin factures recurrents d'emmagatzematge.
La PCF inverteix i gestiona aquest capital, i després contracta i paga l'EBF per l'emmagatzematge continuat.
Això separa els ingressos de l'empresa operadora dels actius destinats a cobrir l'atenció de les persones que ja són en criostasi.
La legislació suïssa obliga tant la PCF com l'EBF a elaborar comptes anuals. Ambdues fundacions publiquen aquests comptes cada any.
Això permet als membres i als revisors externs examinar els seus actius, passius, ingressos, despeses i situació financera declarada al llarg del temps.
El model depèn de la rendibilitat de les inversions, dels costos i de la disciplina institucional durant períodes llargs. Aquests supòsits exigeixen una gestió prudent i una revisió periòdica.
Cap institució actual pot demostrar empíricament que el seu finançament sobreviurà durant segles. Sí que pot exposar les seves hipòtesis i reduir les vies evidents per les quals els diners es podrien desviar.
Què aporta el dret de fundacions suís
L'EBF s'ha constituït d'acord amb l'article 80 i següents del Codi civil suís.
Els seus estatuts publicats vinculen els actius de l'EBF a la seva finalitat no lucrativa i exigeixen una gestió prudent i diversificada dels actius.
Requereixen auditors independents. El consell presenta els comptes anuals, l'informe d'auditoria i l'informe d'activitat a l'autoritat de supervisió suïssa.
Si l'EBF es dissol, els actius que quedin han de passar a una o més organitzacions suïsses exemptes d'impostos amb la mateixa finalitat o una molt semblant.
Els actius no poden revertir en cap cas als fundadors.
Els reglaments organitzatius de l'EBF defineixen els llindars de vot, els conflictes d'interès, l'autoritat financera, els requisits de reunions i les obligacions d'informació.
Aquestes normes fan més difícil la desviació de la missió i l'apropiació privada de recursos. No poden eliminar tots els riscos de governança ni garantir que les persones del futur prenguin bones decisions.
Què passa si Tomorrow.bio desapareix
Si l'empresa operadora desaparegués, seria greu per als futurs equips de guàrdia i per als procediments nous. No faria que l'edifici, els dewars ni la fundació de l'EBF deixessin d'existir.
Els pacients ja preservats continuen sota la custòdia de l'estructura separada formada per la PCF i l'EBF. El seu capital i els seus contractes d'emmagatzematge no són actius ordinaris de Tomorrow Biostasis GmbH.
La capacitat real de resistència deriva d'aquesta separació, no de suposar que l'empresa actual es mantindrà sempre igual.
L'èxit encara requeriria que la PCF i l'EBF mantinguessin personal, proveïdors, registres i una governança competent.
Consulteu l'anàlisi institucional completa sobre què passaria si Tomorrow.bio cessés les operacions.
Què es pot verificar avui
No es poden verificar per avançat les afirmacions referides a períodes de segles. El disseny i el comportament actuals sí.
L'EBF publica els seus estatuts, els reglaments organitzatius, l'estructura del consell, els informes d'activitat i els informes d'auditoria financera. La PCF també publica els seus comptes anuals.
La pàgina de l'EBF dedicada a la instal·lació documenta l'emplaçament, la construcció, la propietat i les àrees internes. Els informes anuals recullen l'activitat d'emmagatzematge, les ampliacions d'infraestructura i la recerca que s'hi duu a terme.
Tomorrow.bio publica la seva estructura organitzativa, les descripcions dels procediments i informació seleccionada sobre la qualitat dels casos.
Aquesta evidència no demostra una supervivència indefinida. Permet al lector distingir una institució operativa amb una infraestructura verificable d'una promesa que no disposa de mecanismes concrets que la sostinguin.
L'afirmació honesta sobre el llarg termini
A -196°C, és d'esperar que qualsevol canvi biològic rellevant sigui extremament lent. Això fa que l'emmagatzematge de llarga durada sigui físicament plausible.
La principal incertesa és de caràcter institucional: si les persones, el finançament, les cadenes de subministrament i la governança continuaran protegint aquest estat físic.
L'EBF aborda el problema mitjançant l'emmagatzematge criogènic passiu, infraestructura pròpia, finançament separat dels pacients, governança d'una fundació suïssa, informes públics i desenvolupament tècnic continuat.
És una estructura institucional sòlida per a una tasca concebuda a llarg termini. No és una garantia científica de reanimació ni de permanència institucional.
En resum: l'emmagatzematge a llarg termini combina el refredament passiu amb nitrogen líquid amb el control, els registres, el finançament, la governança i personal format. El refredament és passiu, però la institució que el fa possible requereix una gestió contínua.
Explora aquesta eina pràctica
Fes servir l'eina interactiva per examinar la qüestió d'aquest article.
S'està carregant l'eina interactiva...
Per saber-ne més